认证流程（一般步骤）
前期准备：成立工作组，开展标准培训，识别差距。
体系建立：编写质量手册、程序文件等，运行体系（至少 6 个月）。
内部审核与管理评审：自查体系运行中的问题并改进。
申请认证：向认可机构（如中国合格评定国家认可委员会 CNAS）提交申请材料。
现场评审：评审组对实验室进行现场考核，包括文件审查和实操观察。
整改与发证：针对评审不符合项整改，通过后获得认可证书（有效期 6 年，期间需定期监督评审）。
周期：
通常为 6-12 个月，取决于实验室基础和整改效率。
现场评审阶段：
评审组组建：认可机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组。
首次会议：评审组到达实验室，召开首次会议，介绍评审目的、范围等，实验室高层和相关人员参加。
现场检查：查看实验室环境布局、设施条件，检查仪器设备状态等；审核体系文件执行情况，查看记录表单是否规范完整；安排见证试验，进行盲样考核等；与实验室人员沟通交流，了解其对体系文件的理解和职责履行情况。
末次会议：评审组总结评审情况，提出不符合项和观察项等，实验室确认。
设备与环境管理
设备全生命周期管理：建立设备台账，定期校准 / 检定（溯源至国家基准），如天平需每年送计量机构检定，并贴附状态标识（合格、准用、停用）。
环境监控：对温湿度、洁净度等关键环境参数实时监测，如微生物实验室需每日记录洁净区压差，超标时立即停止实验并排查原因。
管理评审
管理层主导：每年召开管理评审会议，评估体系的适用性、有效性及改进需求，输入内容包括内审结果、客户投诉、能力验证结果等。
输出改进决策：如根据能力验证中发现的某项目检测偏差，决定更新检测方法或增加设备维护频次。
