管理要求（15 项）
组织与管理：实验室需独立于利益冲突方，明确职责权限。
质量体系：建立文件化的质量手册、程序文件、作业指导书等，确保流程可追溯。
文件控制：对技术和管理文件（如标准、记录）进行有效管控，防止使用无效版本。
合同评审：与客户明确检测 / 校准的需求，确保实验室有能力满足。
不符合工作控制：发现不符合项时，及时纠正并预防再次发生。
改进与内部审核：定期开展内部审核和管理评审，持续优化体系。
申请阶段：
确定申请范围：明确实验室申请认证的检测校准领域、项目参数等。
提交申请材料：向认可机构（如中国合格评定国家认可委员会 CNAS）提交申请书、质量手册和程序文件、典型检测校准报告、能力验证结果（若有）、法人证明等材料。
缴纳申请费用：根据认可机构要求，缴纳相应的申请费用。
后续监督阶段：
定期监督评审：在认可证书有效期内，认可机构定期对实验室进行监督评审，一般 1-2 年一次，检查体系运行的持续符合性。
扩项评审：若实验室有新增检测校准项目等情况，需申请扩项评审。
复评审：在认可证书到期前，实验室需申请复评审以维持认可资格。
分层建立体系文件
质量手册：明确质量方针、目标及体系框架，覆盖所有认证范围和标准条款，如声明 “本实验室承诺对检测结果的公正性和保密性负责”。
程序文件：细化操作流程，如《文件控制程序》需规定文件审批、发放、修订的步骤；《不符合工作控制程序》需明确不符合项的识别、处理及跟踪机制。
作业指导书（SOP）：针对具体操作，如《液相色谱仪操作规程》需包含开机校准、参数设置、数据处理等细节。
记录表单：设计标准化记录模板，如检测原始记录需包含样品信息、仪器参数、人员签字等必填项，确保可追溯性。
