根据2024.7月新规定

(一)经营范围不超过医疗器械分类目录(2017版)5个录类别(简称子目录类别的，经营场所面积(含） 其他产品下后1的经营场所使用面积)不得少于 20平方米，器械库房面积不得少于 20平方米合计40平方米；

(二)经营范围在 6至 12个子目录类别的，经营场所面积不得少于 20平方米，医疗器械库房面积不得少于 50平方米合计70平方米；

(三)经营范围超过 12个子目录类别的，经营场所面积不得少于 30平方米，医疗器械库房面积不得少于 80平方米合计110平方米。（人员：至少由2名质量管理人员组成）

注：批零兼营 经营场所还需增加不少于 10 平方米的面积用于摆放零售陈列货架、柜台。