核心定义与范围
定义：对实验室、检验机构、认证机构等合格评定机构，按国际标准开展的能力认可，证明其具备特定领域的技术能力与管理水平，结果可国际互认
核心认可领域
机构类型 核心标准 适用场景
检测 / 校准实验室 ISO/IEC 17025:2017（CNAS-CL01:2018） 第三方检测、企业内部实验室、计量校准
检验机构 ISO/IEC 17020 产品检验、验货、现场核查
认证机构 ISO/IEC 17065 等 管理体系、产品、人员认证
标准流程
准备阶段：体系建设→试运行→内部审核 + 管理评审→能力验证 / 测量审核
申请受理：提交申请书 + 证明材料（法人证明、场所文件、人员资质、设备清单、体系文件等），缴纳申请费，CNAS 审查并决定是否受理
文件评审：CNAS 对质量手册、程序文件、记录等进行评审，提出整改要求
现场评审：评审组到现场核查，包括设施环境、设备状态、人员操作、记录完整性等，出具评审报告并提出不符合项
整改与批准：机构限期整改，CNAS 复核合格后，批准认可并颁发认可证书，列入认可名录
后续监督：定期监督评审、复评审、扩项评审，维持认可资格
准备阶段（核心前提，务必达标）
明确法律地位，完成法人登记或授权，具备独立承担法律责任的能力
建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理体系（质量手册 + 程序文件 + SOP + 记录表单）
体系有效运行≥6 个月，完成至少 1 次全范围内部审核 + 管理评审并形成报告
技术能力准备：人员资质达标并考核上岗；设备校准溯源至国家 / 国际基准；参加能力验证 / 测量审核且结果满意；非标准方法完成验证 / 确认
自评符合认可条件，准备全套申请材料（详见之前的材料清单）
■实验室认证范围
ISO17025认证
ISO17020认证
检测检验机构CMA资质认证
计量授权认证
特种设备检验检测机构资质证书
国防实验室DILAC认证
医学实验室ISO15189认证
