基础条件（以实验室为例）
具备明确法律地位，能独立承担法律责任
建立符合 CNAS-CL01（ISO/IEC 17025）的文件化管理体系，且有效运行≥6 个月，完成内部审核与管理评审
技术能力达标：人员资质齐全、设备校准溯源至国家 / 国际标准、方法验证 / 确认完成、参加能力验证 / 测量审核且结果满意
遵守 CNAS 认可规则，履行相关义务中国合格评定国家认可委员会
补充材料与合规附件（现场评审备查，缺项影响进度）
环境控制记录：温湿度 / 洁净度监控日志、设施维护记录、与防护措施文件
外部服务管理：外部供应商评价记录、分包协议（如需）、试剂 / 耗材验收记录
其他：能力范围附录（参数列表、方法编号、溯源证据）、质量控制计划与实施记录、不符合项处理案例、客户投诉与反馈记录
文件评审阶段（文审 + 整改闭环）
CNAS 组建评审组，开展文件评审，重点核查质量手册、程序文件、技术能力证明的符合性
评审组出具文审意见，提出不符合项或改进建议
实验室限期整改，提交整改报告；文审通过后，进入现场评审环节；未通过则继续整改直至符合要求
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