基础条件（以实验室为例）
具备明确法律地位，能独立承担法律责任
建立符合 CNAS-CL01（ISO/IEC 17025）的文件化管理体系，且有效运行≥6 个月，完成内部审核与管理评审
技术能力达标：人员资质齐全、设备校准溯源至国家 / 国际标准、方法验证 / 确认完成、参加能力验证 / 测量审核且结果满意
遵守 CNAS 认可规则，履行相关义务中国合格评定国家认可委员会
补充材料与合规附件（现场评审备查，缺项影响进度）
环境控制记录：温湿度 / 洁净度监控日志、设施维护记录、与防护措施文件
外部服务管理：外部供应商评价记录、分包协议（如需）、试剂 / 耗材验收记录
其他：能力范围附录（参数列表、方法编号、溯源证据）、质量控制计划与实施记录、不符合项处理案例、客户投诉与反馈记录
现场评审阶段（首次会议 + 现场核查 + 末次会议）
组建评审组：确定评审组长、成员，明确评审范围与计划
首次会议：确认评审目的、范围、准则和日程，双方分工与责任
现场核查：
管理体系：文件控制、记录管理、内审 / 管评执行、不符合项处理等
技术能力：人员操作演示、设备状态检查、盲样测试、样品流转与原始记录核查、典型报告评审
环境条件：温湿度 / 洁净度监控、设施与防护
末次会议：评审组通报评审情况，出具评审报告，明确不符合项及整改期限（一般 30 天内）
严重不符合项可能导致评审中止或不予推荐认可
后续监督与维持阶段（定期监督 + 复评审 + 扩项）
年度监督评审：证书有效期内每年至少 1 次，核查体系持续运行与技术能力保持情况
复评审：证书有效期满前 6 个月申请，按初次评审流程开展评审，合格则换发新证书
扩项评审：新增检测 / 校准项目时，提交扩项申请，评审组核查技术能力后，批准扩大认可范围
能力验证 / 测量审核：持续参加，结果作为维持认可资格的重要依据
