ISO17025是实验室认可服务的,1日版于2005年5月发布,全称为ISO/EC17025:2005-5-15《检测校准实验室能力通用要求》。ISO17025标准是化组织ISO/CASCO(化组织/合格评估委员会)制定的实验室管理标准,其前身是ISO/IEC《校准与测试实验室能力要求》指南25:1990。实验室认可管理的国际组织是“国际实验室认可与合作组织”(LAO)国家认可委员会包括中国实验室(CNACL)44个实验室认可机构参加。
ISO/IEC17025准则适用于所有类型的实验室,无论其规模大小、所在行业和提供的服务类型如何。实验室可以通过认可机构的审核来获得ISO/IEC17025认可证书,证明其测试和校准结果的准确性和可靠性,提高实验室的信誉度和竞争力。ISO/IEC17025认可证书具有国际认可性,被广泛应用于各个领域。在一些需要高度准确性和可靠性的领域,如医疗器械、食品和药品等,ISO/IEC17025认可证书是必须的。
申请CNAS认证的条件:
1. 实验室具有明确的法律地位,具备承担相应检测或校准工作的能力;
2. 实验室严格按照相关法律法规和标准要求开展工作,并具有质量控制和质量保证能力;
3. 实验室具有相关检测或校准能力,且人员、设备、环境等条件满足相关要求。
法律地位要求的解释:
CNAS 认可对实验室的法律地位没有限制,可以是企业内部的实验室,也可以是独立的第三方实验室。
CMA 实验室资质认定的对象,需要是独立的第三方实验室、政府相关部门下属的事业单位实验室等。
