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    2026-10-02 12:17:01 1301次浏览
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    核心体系文件(必查,含英文版)

    材料类别 具体文件 审核要点

    管理体系文件 英文版质量手册、程序文件、作业指导书、受控文件清单 覆盖 Q1 第 10 版全条款,文件审批 / 修订 / 作废闭环

    方针与目标 质量方针发布文件、年度质量目标及达成统计 可测量,有管理层承诺与宣贯记录

    风险与变更 风险评估表、MOC 变更审批单、应急计划及演练记录 覆盖产品全生命周期,变更影响评估完整

    内审与管理评审 内审计划 / 报告、管理评审记录、整改跟踪表 内审覆盖全条款,管理评审每年 1 次

    采购与供应链管理

    供应商清单、分级评价报告、年度复评记录、合格供应商名录。

    关键物料(钢材 / 铸件 / 锻件)采购合同、炉号 / 批号追溯记录、来料检验报告。

    供应商不合格品处置记录、纠正措施跟踪表。

    生产与过程控制

    生产现场:工艺流程卡、随工单、工序流转单、工艺纪律检查表。

    设备管理:生产 / 检测设备台账、校准计划与证书(强检 / 自校)、维护保养记录。

    特殊工序:焊接工艺评定(PQR/WPS)、热处理记录、过程参数监控数据。

    标识与追溯:产品批次标识、流转卡、追溯台账(可追溯至原材料)。

    不合格品与纠正预防(CAPA)

    不合格品台账、根本原因分析报告(5Why / 鱼骨图)。

    CAPA 措施记录、效果验证报告、标准化文件更新记录。

    客户投诉处理记录、退货分析与纠正措施跟踪表。

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