API认证第十三讲:API 会标认证关键材料

重庆智汇源认证服务有限公司   2026-02-14 11:14   35次浏览

API认证第十三讲:API 会标认证关键材料

API 会标认证(Monogram) 所需的全套材料清单,按官方要求整理,企业可直接对照准备API。

一、企业基础资质文件(必备)

营业执照(中英文对照,经营范围覆盖申请产品)

法人身份证明、组织架构图、生产场地证明(厂区平面图)

生产许可证 / 特种设备制造许可证(如适用)

已有的 ISO 9001 证书(如有,可缩短审核周期)

授权签字人声明、商标使用授权文件

二、API 申请与协议文件(官方必填)

myCerts 在线申请表(API 官网注册提交)

API Monogram License Agreement(会标许可协议)

产品许可信息表(Product Licensing Information Form)

缴费凭证(申请费、审核费、证书费)

认证范围清单(明确产品型号、规格、对应 API Spec 标准号)

三、API Q1 质量体系文件(核心)

1. 体系文件(英文优先)

质量手册(覆盖 API Q1 全部条款)

程序文件(文件控制、记录、内审、管理评审、采购、生产、检验、不合格品、追溯、会标使用等)

作业指导书(SOP)、记录表单、受控文件清单

API Q1 符合性矩阵(Conformity Matrix)

2. 体系运行证据(强制 ≥4 个月)

内部审核计划、报告、不符合项整改记录

管理评审计划、报告、决议与改进记录

质量目标与绩效数据、纠正 / 预防措施(CAPA)记录

风险与机遇识别及应对措施记录

四、产品技术文件(对应 API Spec 标准)

1. 设计统包(Design Package)

产品图纸(总装 / 零件图)、BOM 清单、设计计算书

设计输入 / 输出、设计验证 / 确认报告

产品标准符合性矩阵(逐条对应 API Spec 条款)

材料规范、关键原材料 / 外协件清单及合格证明

2. 工艺与过程控制

生产流程图、工艺路线、关键工序控制文件

焊接工艺评定(WPS/PQR,如适用)

热处理、无损检测(NDT)、压力试验等工艺文件

特殊过程确认记录

3. 检验与测试文件

检验规范、抽样方案、成品检验记录

型式试验报告(API 认可实验室出具)

第三方检测 / 目击试验报告(如适用)

不合格品控制、返工 / 返修记录

五、资源与能力证明

关键岗位人员资质(NDT、焊接、检验、校准、授权签字人)

生产 / 检测设备清单、校准 / 检定证书、设备维护记录

实验室能力证明(如自有实验室)

全员培训记录(API 标准、质量体系、操作技能)

六、会标使用与追溯文件

会标使用控制程序、标识刻印规范

产品追溯系统文件(原材料→生产→检验→出厂)

铭牌、合格证、包装规范

七、材料准备要点

语言:质量手册、产品技术文件优先提供英文版本API。

时效性:体系运行记录需 **≥4 个月 **,完成内审 / 管评API。

标准:必须持有版英文 API Spec 标准(官方购买)。

一致性:文件、记录、现场需保持一致,可追溯。