5 ISO/IEC 17025认可关键
ISO/IEC 17025 认可关键核心重点要素(一次性过审版)
一、总核心(一句话)
以数据可信为目标,人、机、法、环、样、测全过程受控、全程可追溯。
二、六大核心重点要素
人员能力
培训、考核、授权、监督、能力评价真实有效。
设备溯源
校准有效、量值可追溯、期间核查、维护记录齐全。
方法可靠
标准方法验证、非标方法确认,不确定度评定完整。
环境受控
温湿度、干扰、洁净度满足要求,监控记录真实。
样品管理
标识、接收、流转、存储、处置全程可追溯。
结果可信
记录完整、报告规范、数据可复现、质量闭环管理。
三、三大保障要素(体系必过)
内审、管理评审真实有效,不走过场
不符合项 整改闭环
风险管控、变更管理、记录可追溯
四、最终一句话总结
ISO/IEC 17025 核心:
技术能力真实,过程受控,数据可追溯,结果可信任。
五、ISO/IEC 17025 认可不通过的关键核心要素
技术能力造假 / 不真实
人不会、设备不准、方法没验证,数据不可信。
量值溯源失效
设备未校准、校准过期、无溯源、无期间核查。
无方法验证 / 确认,无不确定度
技术依据缺失,直接判定能力不足。
记录不真实、不可追溯、后补
数据链断裂,无法复现检测过程。
内审、管评完全走过场
无问题、无整改、无闭环,体系形同虚设。
不符合项未整改或假整改
原因不分析、措施不到位、验证无效。
超范围使用认可标识 / 报告不规范
触碰合规红线,直接不予通过。
能力验证不满意且未有效整改
技术能力不达标,不予认可。
